Oberon - Fiber Technologies

Verlässlichkeit, Ehrlichkeit, Fleiß, unkompliziert schnell reagieren und agieren, voller Elan und mit Persönlichkeit: Das ist es, was wir als Team wollen und was uns leitet. Unsere Kunden werden komfortabel und kompetent betreut.

Wir kennen die Märkte und die Produkte. Wir denken zu wissen, was unsere Kunden fordern und wünschen. Egal ob im Service, am Produkt oder in der Technologie: Wir hören unseren Kunden zu. Wir versprechen nichts, was wir nicht auch erfüllen können!

OBERON Fiber Technologies fokussiert sich auf zwei Anwendungsbereiche in der Photonik, Medizin & Life Science sowie Industrie & Wissenschaft. Wir entwickeln und produzieren faseroptische Spezialkomponenten für die minimalinvasive Lasermedizin und die medizinische Diagnostik sowie für die optische Messtechnik in der Sensorik und Analytik.

Die Grundlage optischer Laser- und Meßsysteme ist die Übertragung von Photonen durch unser Produkt, spezielle Systemkomponenten mit innenliegenden Quarz-Fasern. Unser Produktportfolio umfasst faseroptische Sonden und Spezialkonfektionen zur Übertragung von sichtbarem und unsichtbarem Licht. Dabei unterscheiden wir in der Entwicklung und Herstellung zwei technologische Applikationen: der Leistungsübertragung (Laserstrahlführung) sowie der Messdatenerfassung und -übertragung. Eine Beispielanwendung hierfür ist die Spektroskopie.

OBERON Fiber Technologies ist ein Unternehmen mit einem branchenerfahrenen Team. Jeder Mitarbeiter in unserem Unternehmen, in der Produktion, in der Qualitätsprüfung, im Vertrieb und im Produktdesign, verfügt über mehr als zehn Jahre Erfahrung in seinem Job.
OBERON Fiber Technologies arbeitet mit minimierter Hierarchie, minimierten Overhead und maximierter Kostenersparnis, die wir an unsere Kunden weitergeben.

OBERON Fiber Technologies nimmt Qualität ernst, das ist die Basis für Sicherheit. Sicherheit im Prozess, Sicherheit für den Anwender, Sicherheit für den Patienten.
Reproduzierbare Qualität verlangen wir von uns selbst und unsere Kunden verlangen es von uns. Wir verfügen deshalb über ein Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EN ISO 9001.

OBERON Fiber Technologies erfüllt die Voraussetzungen zur Herstellung und zum In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten, wir haben ein Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang II, Artikel 3 der Richtlinie 93/42/EWG durchgeführt und ein vollständiges Qualitätssicherungssystem implementiert. Damit verfügen wir über die Genehmigung zur CE-Kennzeichnung unserer Medizinprodukte. Das verpflichtende Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EN ISO 13485 ist bei uns eingeführt.

OBERON Fiber Technologies ist mit seinen chirurgischen Laserfasern bei der US-amerikanischen FDA unter der 510k Number K140470 zugelassen. OBERON Fiber Technologies verfügt über Sterilitätsnachweise gemäß EN ISO 11135-1, Nachweise der Endotoxinfreiheit, EO- und ECH-Restgasanalysen und BioBurden-Tests zu den durch uns hergestellten Medizinprodukten. Die Anforderungen der EN ISO 10993-1 zur Biokompatibilität werden erfüllt.

Der EtO-Sterilsationsprozess ist validiert. Alle Materialien, die zur Verpackung unserer Medizinprodukte dienen, erfüllen die Anforderungen der DIN EN ISO 11607 und DIN EN 868. Wir realisieren reproduzierbare Umgebungsbedingungen in unserem Reinraum ISO-Klasse 7. Ein Reinraum-Monitoring wird regelmäßig durch akkreditierte Labors durchgeführt.

• All-Silica Fasern bzw. Hard-Clad-Silica Fasern mit numerischen Aperturen von 0,10 bis 0,49
• Optische Mantelmaterialien aus Silikon, Polyimide und Hard Clad
• IR (low OH) oder UV (high OH)-Fasern mit Dotierungen
• Kapillaren von 900µm bis 2050µm
• Polyimid-Beschichtungen mit hoher mechanischer Stabilität
• Anwendbar mit F4-F8 Introducern inkl. Markierung
• Kerndurchmesser 200µm bis 1000µm
• Extrusionsmaterialien aus Tefzel, Nylon und Vestodur
• Unterschiedliche Schutzschlauchvarianten (beispielsweise Silikon oder PVC)
• Reproduzierbare Qualität mit fünfjähriger Mindesthaltbarkeit

Gern senden wir Interessenten spezifische Datenblätter zu.